为进一步加强对计划生育药械生产、流通、使用的监督管理,规范市场秩序,保障和维护群众健康权益。根据国家人口计生委等七部委制定下发的《全国计划生育药械市场专项整治行动实施方案》的具体要求,雨花台区决定开展对计划生育药械市场的专项整治行动。具体事项公告如下:
一、整治内容:
这次“专项整治行动”以计划生育药械市场和成人“性用品”市场为重点,集中力量、严肃查处六类违法违规行为。
一是查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为,以及未按照《药品生产质量管理规范》组织生产的行为;查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为;开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。
二是查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物行为,以及未按照《药品经营质量管理规范》经营销售的行为;严厉打击违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
三是查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准发布计划生育药械和技术广告的行为,查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。
四是查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为;规范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。
五是严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为,打击无证生产、经营成人“性用品”的行为。重点打击擅自生产、经营、销售计划生育药械的违法行为;打击“黑诊所”和无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为;重点查处擅自出厂、销售和进口应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为,重点打击伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。
六是查处生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”的违法行为;查处违法成人“性用品”广告。
计划生育药械:指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品,以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。
成人“性用品”:指用于改善和增强性功能或对性活动起辅助作用但依法不属于药品和医疗器械管理的产品,包括口服、外用和仿真工具等种类。
二、整治时间:2009年4月至10月,其中5月至7月开展“百日整治行动”。
三、投诉举报电话:
南京市雨花台区人口和计划生育局 52883347
南京市公安局雨花台分局 110
南京市雨花台区卫生局 52883316
南京市工商行政管理局雨花台分局 12315
南京市质量技术监督局雨花台分局 52885510
南京市食品药品监督管理局雨花台分局 66603306
雨花台区人民政府
2009年6月16日